Akkreditierung und DAkkS: wer prüft die Prüfer?

Kurz erklärt

Akkreditierung ist die formelle Bestätigung, dass ein Labor für bestimmte Kalibrierungen kompetent ist. In Deutschland erteilt sie die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS), die einzige nationale Akkreditierungsstelle. Ein akkreditiertes Labor wurde vor Ort begutachtet, seine Verfahren und Messunsicherheiten wurden geprüft, und es darf Kalibrierscheine mit dem DAkkS-Symbol ausstellen. Diese Scheine werden durch internationale Abkommen weltweit anerkannt.

Warum ist das wichtig?

Jeder kann sich „Kalibrierlabor“ nennen und Scheine drucken. Die Akkreditierung ist der einzige Nachweis von außen, dass hinter dem Schein ein geprüftes System steht. Für Kunden, Behörden und Auditoren ist das DAkkS-Symbol deshalb die Abkürzung für „diesem Schein kann ich vertrauen, ohne das Labor selbst zu prüfen“.

Wer Kalibrierscheine einkauft, sollte wissen, was das Symbol bedeutet und wo seine Grenzen liegen. Wer ein Labor betreibt, sollte wissen, was auf dem Weg zur Akkreditierung auf ihn zukommt.

Im Detail

Was die DAkkS ist

Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH wurde Ende 2009 gegründet und ist seit dem 1. Januar 2010 auf Grundlage des Akkreditierungsstellengesetzes die einzige Stelle in Deutschland, die Akkreditierungen nach der EU-Verordnung 765/2008 erteilen darf. Sie arbeitet im öffentlichen Auftrag, aber als GmbH. Die Begutachtung führen Fachbegutachter durch, erfahrene Fachleute aus der Praxis, die für die jeweilige Messgröße benannt werden.

Die DAkkS akkreditiert nicht nur Kalibrierlabore, sondern auch Prüflabore, Zertifizierungsstellen und Inspektionsstellen. Für Kalibrierungen ist die Norm ISO/IEC 17025 die Grundlage.

Was akkreditiert wird

Ein Labor ist nicht pauschal akkreditiert, sondern für einen definierten Bereich. Die Anlage zur Akkreditierungsurkunde listet:

Messgrößen (etwa Gleichspannung, Temperatur, Drehmoment)
Messbereiche (etwa 0 V bis 1000 V, −40 °C bis 200 °C)
Kleinste angebbare Messunsicherheit (CMC, Calibration and Measurement Capability) je Bereich
Verfahren, nach denen kalibriert wird
Ort: im Labor oder vor Ort beim Kunden

Ein Labor, das für Gleichspannung akkreditiert ist, darf keinen DAkkS-Schein für Drehmoment ausstellen. Und es darf auf keinem Schein eine kleinere Unsicherheit angeben als in seiner CMC-Anlage steht.

Der Weg zur Akkreditierung

Antrag. Das Labor beschreibt den gewünschten Bereich und reicht Unterlagen ein: Managementsystem, Verfahren, Unsicherheitsbudgets, Rückführungsnachweise, Personalqualifikation.
Dokumentenprüfung. Die DAkkS prüft die Unterlagen auf Vollständigkeit und Plausibilität.
Begutachtung vor Ort. Fachbegutachter sehen zu, wie kalibriert wird, prüfen Normale, Räume, Aufzeichnungen und befragen das Personal. Abweichungen werden festgehalten.
Korrekturmaßnahmen. Das Labor behebt die Abweichungen und weist das nach.
Akkreditierungsentscheidung und Urkunde mit Anlage.
Überwachung. In regelmäßigen Abständen wird das Labor erneut begutachtet. Die Akkreditierung ist auf fünf Jahre befristet, danach folgt die Reakkreditierung.

Der Aufwand ist erheblich: Vorbereitung, Gebühren, Begutachtungstage, und danach die laufende Pflege. Dafür darf das Labor einen Markt bedienen, der sonst verschlossen bleibt.

Was das Symbol auf dem Schein bedeutet

Ein DAkkS-Kalibrierschein trägt das DAkkS-Symbol mit der Akkreditierungsnummer. Das Symbol bestätigt, dass die Kalibrierung innerhalb des akkreditierten Bereichs durchgeführt wurde. Es bestätigt nicht, dass das Gerät in Ordnung ist. Das steht in der Konformitätsaussage.

Ein Labor darf auf demselben Schein akkreditierte und nicht akkreditierte Messungen ausweisen, muss die nicht akkreditierten aber kennzeichnen. Wer den Schein liest, sollte darauf achten.

Internationale Anerkennung

Über die Abkommen ILAC MRA und EA MLA erkennen die Akkreditierungsstellen ihre Akkreditierungen gegenseitig an. Ein Schein eines DAkkS-Labors gilt in den USA, Japan oder Brasilien als gleichwertig mit einem Schein der dortigen Akkreditierungsstelle. Das macht die Akkreditierung für exportierende Betriebe wichtig.

DKD und PTB

Vor der DAkkS gab es den Deutschen Kalibrierdienst (DKD) als Akkreditierungsstelle. Heute ist der DKD ein Gremium bei der PTB, in dem akkreditierte Labore, Industrie und Hochschulen zusammenarbeiten. Er gibt die DKD-Richtlinien heraus, die beschreiben, wie bestimmte Messgrößen kalibriert werden, etwa DKD-R 6-1 für Druck. Für Waagen ist in Europa der EURAMET Calibration Guide No. 18 (cg-18) maßgeblich. Die DAkkS erkennt solche Richtlinien als geeignete Verfahren an; die ISO/IEC 17025 verlangt geeignete, möglichst anerkannte Verfahren, schreibt aber keine bestimmte Richtlinie vor.

Praxisbeispiel

Ein Kalibrierdienstleister mit acht Mitarbeitern ist für elektrische Größen und Temperatur akkreditiert. Ein Kunde aus der Pharmaindustrie bittet um die Kalibrierung von Drehmomentschlüsseln mit DAkkS-Schein. Das Labor hat die Normale und das Wissen, aber Drehmoment steht nicht in der Anlage.

Zwei Wege: Entweder gibt das Labor den Auftrag an ein für Drehmoment akkreditiertes Partnerlabor weiter, oder es beantragt die Erweiterung des Bereichs. Es entscheidet sich für die Erweiterung, erstellt Unsicherheitsbudgets für drei Drehmomentbereiche, lässt sein Drehmomentprüfgerät bei einem akkreditierten Labor kalibrieren und wird nach neun Monaten begutachtet. Bis dahin liefert es dem Kunden Werkskalibrierscheine, deutlich als solche gekennzeichnet.

So unterstützt calServer

CMC-Anlage hinterlegt. Die Messbereiche, kleinsten Unsicherheiten und der Geltungszeitraum der eigenen Akkreditierung werden als Qualitätsvorgaben hinterlegt. Mit dem Modul Abschlussprüfung vergleicht calServer vor der Freigabe die angegebene Unsicherheit je Messpunkt mit dieser Anlage und weist auf Unterschreitungen hin.
Akkreditiert oder nicht, je Kalibrierung. Das Feld „Art der Kalibrierung“ unterscheidet Werks-/ISO-Kalibrierung von akkreditierter Kalibrierung. Die Berichtsvorlage lässt sich so einrichten, dass sie danach Symbol und Layout wählt.
Erklärung zum eigenen Bereich. Greift bei der Freigabe eine Siegelregel mit Akkreditierungssymbol, bestätigt die freigebende Person, dass die Kalibrierung im Akkreditierungsbereich des eigenen Labors liegt.
Nachweise für die Begutachtung. Rückführung, Unsicherheit je Messpunkt, Entscheidungsregel, Freigabeprotokoll und Audit-Log liegen am Datensatz, nicht in Ordnern.
Die Akkreditierung bleibt beim Labor. calServer liefert die Nachweise, die Kompetenz muss das Labor selbst zeigen.

calServer Rollen: Administration, Techniker ohne Freigaberecht, Auditor mit Leserecht

Abschlussprüfung und digitales Siegel sind eigene Module. Akkreditiertes Kalibrierlabor, Compliance und Normen oder Demo anfragen.

Häufige Fragen

Wo finde ich akkreditierte Labore? Die DAkkS führt eine öffentliche Datenbank aller akkreditierten Stellen mit ihren Bereichen und Urkunden. Dort lässt sich prüfen, ob ein Labor für die gewünschte Messgröße akkreditiert ist.

Ist ein DAkkS-Schein immer besser als eine Werkskalibrierung? Er ist besser belegt. Ob er nötig ist, hängt von der Anforderung ab. Für Normale und für Nachweise gegenüber Kunden oder Behörden meist ja, für einfache Prüfmittel in der Fertigung meist nicht.

Kann ein Betrieb seine eigene Prüfmittelüberwachung akkreditieren lassen? Ja, wenn er die Anforderungen der ISO/IEC 17025 erfüllt. Für die reine Eigenüberwachung ist das selten wirtschaftlich. Sinnvoll wird es, wenn das Werkslabor auch für Dritte kalibriert.

Was kostet eine Akkreditierung? Die Gebühren richten sich nach Umfang und Begutachtungsaufwand. Dazu kommen die internen Kosten für Vorbereitung und Pflege, die meist deutlich höher sind. Konkrete Zahlen nennt die Gebührenordnung der DAkkS.