ISO/IEC 17025
Rückführung, Bewertung mit Messunsicherheit, Freigabe, Siegel und Protokoll sind Pflichtwege in calServer. Was das Audit sehen will, entsteht beim Arbeiten.
Sechs Punkte, an denen sich Kalibriersoftware bei der Begutachtung entscheidet.
Abschnitt 6.5
Zu jeder Kalibrierung sind die eingesetzten Normale mit ihrem Kalibrierstand vom Kalibriertag hinterlegt.
Abschnitt 7.8.6
Jeder Messpunkt bekommt eine Bewertung, die die Messunsicherheit einrechnet.
Abschnitt 7.8.1
Der Kalibrierschein wird beim Einreichen einmal erzeugt und eingefroren.
Abschnitt 7.5 und 8.4
Jeder Schritt steht mit laufender Nummer und Prüfsumme in einem Protokoll, das sich weder ändern noch löschen lässt.
eIDAS
Nach der Freigabe wird der Schein kryptografisch an ein Zertifikat des Labors gebunden.
Abschnitt 7.8.4
Vor der Freigabe prüft calServer die ausgewiesene Messunsicherheit gegen die hinterlegte CMC-Anlage.
Abschnitt 7.8.6
Kein Nachweis, der erst beim Drucken entsteht
Sollwert, Istwert, erweiterte Messunsicherheit und der Entscheid stehen in einer Zeile, je Messpunkt. Die Unsicherheit ist mit k = 2 angegeben, der Entscheid fällt gegen die Grenzen desselben Datensatzes.
Reißt ein Punkt die Grenze, steht er als nicht bestanden in der Tabelle, aus der der Kalibrierschein entsteht. Es gibt keine zweite Fassung der Zahlen, die dann doch bestanden hätte.
Ablauf
Die Nachweise entstehen an der Stelle, an der ohnehin gearbeitet wird. Es gibt keinen Weg daran vorbei und keine Nacharbeit danach.
calServer prüft vorab, ob die eingesetzten Normale am Kalibriertag gültig kalibriert sind, und meldet Abweichungen, bevor gemessen wird.
Je Messpunkt Sollwert, Istwert, Toleranz und Messunsicherheit. Die Bewertung folgt der hinterlegten Entscheidungsregel und wird mitgeschrieben.
Das PDF wird einmal erzeugt und eingefroren. Ab hier ändert sich an der Datei nichts mehr, auch nicht beim späteren Herunterladen.
Messunsicherheit gegen die CMC-Anlage, Gültigkeit der Akkreditierung am Kalibriertag und Vollständigkeit der Pflichtangaben.
Eine zweite Person entscheidet über genau diese Datei. Jeder Schritt landet mit laufender Nummer und Prüfsumme im Protokoll.
Siegel nach der hinterlegten Regel, Ablage im DMS und Auslieferung als PDF, als DCC oder über das Kundenportal.
Abschnitt 7.2
Methode, Bedingungen, Normen und Geltungsbereich am Verfahren
Zu jedem Verfahren stehen Kalibriergegenstand, Methode, Messbedingungen, die angewandten Normen und der Geltungsbereich am Datensatz. Nicht als Anhang, sondern als Felder, nach denen sich filtern und sortieren lässt.
Die Frage der Begutachtung lautet: nach welchem Verfahren wurde gemessen, unter welchen Bedingungen, und deckt der Geltungsbereich dieses Gerät ab. Die Antwort steht in derselben Zeile.
Zugriff
Rollen, Gruppen und Rechte bis auf die einzelne Spalte
Sichtbarkeit und Änderbarkeit werden je Rolle und Feld gesetzt: Der Einkauf sieht Preise, der Prüfer nicht, und ein Pflichtfeld bleibt ein Pflichtfeld. Angemeldet wird wahlweise per Passwort, über SAML 2.0 gegen Entra ID oder über LDAP gegen Active Directory und OpenLDAP.
Damit steht neben dem Protokoll die zweite Frage jeder Begutachtung schriftlich fest: nicht nur, wer etwas geändert hat, sondern wer es überhaupt durfte.
Nächster Schritt
Wir richten eine Instanz mit Ihren Prüfmitteln ein und gehen den Weg von der Messung bis zum gesiegelten Schein einmal gemeinsam durch.