Normen und Audits
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Welche Normen Prüfmittel betreffen, was ein Auditor sehen will und wo der Unterschied zwischen einer Werkskalibrierung und einer akkreditierten Kalibrierung liegt. Für QM-Beauftragte und alle, die ein Audit vorbereiten.
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In diesem Thema
Prüfmittel in der ISO 9001: was Abschnitt 7.1.5 verlangt
Die ISO 9001 ist die weltweit verbreitete Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Prüfmittel behandelt sie in Abschnitt 7.1.5 „Ressourcen zur Überwachung und Messung“. Der Abschnitt ist kurz, aber er enthält alles, was ein Zertifizierungsauditor zu Prüfmitteln fragen wird: Eignung, Rückführbarkeit, Kennzeichnung, Schutz vor Verstellung und die Bewertung früherer Ergebnisse bei Ausfall.
ISO/IEC 17025 für Einsteiger
Die ISO/IEC 17025 ist die Norm für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Sie beschreibt, was ein Labor können und nachweisen muss, damit seine Ergebnisse als kompetent und vergleichbar gelten. Wer nach dieser Norm akkreditiert ist, darf Kalibrierscheine mit dem Zeichen der Akkreditierungsstelle ausstellen.
Akkreditierung und DAkkS: wer prüft die Prüfer?
Akkreditierung ist die formelle Bestätigung, dass ein Labor für bestimmte Kalibrierungen kompetent ist. In Deutschland erteilt sie die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS), die einzige nationale Akkreditierungsstelle.
Werkskalibrierung oder akkreditierte Kalibrierung?
Eine Werkskalibrierung, oft „ISO-Kalibrierung“ genannt, ist eine Kalibrierung nach dokumentiertem Verfahren mit rückgeführten Normalen, ausgestellt vom Hersteller oder einem Labor ohne Akkreditierung für diese Messgröße.
Typische Auditfragen zu Prüfmitteln und die passenden Nachweise
Auditoren stellen zu Prüfmitteln immer dieselben Fragen, nur in anderer Reihenfolge. Wer das Verzeichnis gepflegt hat, Scheine am Gerät findet und den Weg vom Gerät zum Normal zeigen kann, besteht diesen Teil des Audits in wenigen Minuten.